资助事项
对生物医药领域企业给予支持。
资助标准
对获准上市的国内首仿化学药物、首款生物类似药（不同剂型合并计算），给予500万元的一次性支持。
单个企业每年最高支持1000万元。
对于获得FDA、EMA、WHO等国际药品生产规范认证的，支持200万元。
对新药研究获得FDA突破性疗法（BTD）或再生医学先进疗法（RMAT）资格认定的，获得EMA优先药物（PRIME）资格认定的，支持200万元，同一药品获得多个认定的，不重复支持。
申报条件
对获准上市的国内首仿化学药物、首款生物类似药：
1、申报主体为注册在张江示范区内的企业。
2、国内首仿化学药物、首款生物类似药获准上市时间为2021年1月1日至2021年12月31日间，且生产地址在上海市。
对于获得FDA、EMA、WHO等国际药品生产规范认证的，对新药研究获得FDA突破性疗法（BTD）或再生医学先进疗法（RMAT）资格认定的，获得EMA优先药物（PRIME）资格认定的：
1、申报主体为注册在张江示范区内的企业。
2、相关认证或资格认定时间为2021年1月1日至2021年12月31日间。
申报材料
对获准上市的国内首仿化学药物、首款生物类似药：
1、营业执照。
2、国内首仿化学药物、首款生物类似药获准上市的药品注册证书及药品生产许可证。
3、证明首仿化学药物或首款生物类似药的科技查新报告。
对于获得FDA、EMA、WHO等国际药品生产规范认证的，对新药研究获得FDA突破性疗法（BTD）或再生医学先进疗法（RMAT）资格认定的，获得EMA优先药物（PRIME）资格认定的：
1、营业执照。
2、符合国际药品生产规范认证或资格认定的证明材料。
申报指南 样表下载 指南解读
资助事项
对生物医药领域企业给予支持。
资助标准
对获准上市的国内首仿化学药物、首款生物类似药（不同剂型合并计算），给予500万元的一次性支持。
单个企业每年最高支持1000万元。
对于获得FDA、EMA、WHO等国际药品生产规范认证的，支持200万元。
对新药研究获得FDA突破性疗法（BTD）或再生医学先进疗法（RMAT）资格认定的，获得EMA优先药物（PRIME）资格认定的，支持200万元，同一药品获得多个认定的，不重复支持。
申报条件
对获准上市的国内首仿化学药物、首款生物类似药：
1、申报主体为注册在张江示范区内的企业。
2、国内首仿化学药物、首款生物类似药获准上市时间为2021年1月1日至2021年12月31日间，且生产地址在上海市。
对于获得FDA、EMA、WHO等国际药品生产规范认证的，对新药研究获得FDA突破性疗法（BTD）或再生医学先进疗法（RMAT）资格认定的，获得EMA优先药物（PRIME）资格认定的：
1、申报主体为注册在张江示范区内的企业。
2、相关认证或资格认定时间为2021年1月1日至2021年12月31日间。
申报材料
对获准上市的国内首仿化学药物、首款生物类似药：
1、营业执照。
2、国内首仿化学药物、首款生物类似药获准上市的药品注册证书及药品生产许可证。
3、证明首仿化学药物或首款生物类似药的科技查新报告。
对于获得FDA、EMA、WHO等国际药品生产规范认证的，对新药研究获得FDA突破性疗法（BTD）或再生医学先进疗法（RMAT）资格认定的，获得EMA优先药物（PRIME）资格认定的：
1、营业执照。
2、符合国际药品生产规范认证或资格认定的证明材料。
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